《生物技术制药（第4版）》根据生物技术制药的新发展与高新技术应用修订完善了有关章节。
　　《生物技术制药（第4版）》全面系统介绍了生物技术药物制备的一般规律、基本方法、制造工艺、控制原理及其规模化生产过程。
　　《生物技术制药（第4版）》共分8章：绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药和发酵工程制药。
　　《生物技术制药（第4版）》采用“纸质教材+数字课程”的出版形式，纸质教材与数字课程一体化设计，具有很强的实用性、针对性和可读性。
　　《生物技术制药（第4版）》可作为生物技术、生物工程、生物制药和制药工程等专业的本科课程教材，还可供生物技术、制药及相关领域的研究生、科技工作者和工程技术人员参考使用。

　　20世纪80年代生物技术药物开始产业化。胰岛素、白介素、促红细胞生成素、集落刺激因子等基因重组药物、基因工程抗体和基因工程疫苗相继开发成功并在临床上广泛应用，为制药工业带来了革命性的变化。随着现代生物技术不断升级，生物技术在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物技术新药在新药研发中的比重越来越大，逐渐成为新药研发主流。40多年来，一个庞大的生物技术制药产业已经形成，生物技术制药已成为发展最快、效益最高的新兴产业之一。
　　本书第3版人选教育部高等学校生物技术、生物工程类专业教学指导委员会指导建设的“高等学校生物技术与生物工程专业精品资源共享课及系列教材”建设项目，以“纸质教材+数字课程”的形式进行一体化设计，数字课程对纸质教材起到补充和拓展作用，方便学生理解和掌握教材知识。
　　第4版沿袭了第3版的编写体系与基本内容，结合生物技术制药领域的最新发展，对各章内容进行修订与更新。全书共8章，包括绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药和发酵工程制药，系统介绍了生物技术药物的研究和制造方法。
　　本书是各位编者在总结多年教学与科研工作经验的基础上编写而成，紧随学科发展前沿，注重生物技术制药领域的新进展、新理论，力争保持教材内容的先进性。在编写中既注重生物技术的基础知识、基本理论和基本技能，又注重生物技术药物制备的一般规律、基本方法、制造工艺、控制原理及其规模化生产过程。本书可作为高等学校本科生、研究生、生物技术药物研发相关工作从业人员的教材和参考书。

1 绪论
1．1 生物技术的发展史
1．1．1 生物技术概述
1．1．2 生物技术的发展简史
1．2 生物技术药物
1．2．1 生物技术药物概述
1．2．2 生物技术药物的特性
1．3 生物技术制药
1．3．1 生物技术制药概述
1．3．2 生物技术制药特征
1．3．3 生物技术在制药中的应用
1．3．4 我国生物技术制药现状和发展前景

2 基因工程制药
2．1 概述
2．2 基因工程药物生产的过程
2．3 目的基因的获得
2．3．1 反转录法
2．3．2 反转录-聚合酶链式反应法
2．3．3 化学合成法
2．3．4 表型克隆筛选基因的方法
2．3．5 对已发现基因的改造
2．4 基因表达
2．4．1 宿主菌的选择
2．4．2 大肠杆菌体系中的基因表达
2．4．3 酵母体系中的基因表达
2．5 基因工程菌的不稳定性及对策
2．5．1 质粒的不稳定性
2．5．2 提高质粒稳定性的方法
2．6 基因工程菌中试
2．6．1 基因工程菌选择
2．6．2 生物反应器（发酵罐）设计
2．6．3 发酵培养基组成
2．6．4 工艺最佳化与参数监测控制
2．6．5 计算机应用
2．7 基因工程菌的培养
2．7．1 基因工程菌的培养方式
2．7．2 基因工程菌的培养工艺
2．7．3 基因工程菌的培养设备
2．8 高密度发酵
2．8．1 高密度发酵的概念
2．8．2 影响高密度发酵的因素
2．8．3 实现高密度发酵的方法
2．9 基因工程药物的分离纯化
2．9．1 建立分离纯化工艺需了解的各种因素
2．9．2 分离纯化的基本过程
2．9．3 细胞破碎的方法
2．9．4 固液分离
2．9．5 重组蛋白的分离纯化
2．9．6 非蛋白质类杂质的去除
2．9．7 选择分离纯化方法的依据
2．10 变性蛋白的复性
2．10．1 包含体形成的原因
2．10．2 包含体的分离和溶解
2．10．3 包含体蛋白复性方法
2．11 基因工程药物的质量控制
2．11．1 医药生物技术产品质量控制的一般性要点
2．11．2 生物材料的质量控制
2．11．3 培养过程的质量控制
2．11．4 纯化过程的质量控制
2．11．5 目标产品的质量控制
2．11．6 产品的保存
2．12 基因工程药物制造实例
2．12．1 干扰素
2．12．2 人白介素-2

3 动物细胞工程制药
3．1 概述
3．2 动物细胞的形态及生理特性
3．2．1 动物细胞的形态
3．2．2 动物细胞的结构和功能
3．2．3 动物细胞的化学组成和代谢
3．2．4 动物细胞的生理特点
3．3 生产用动物细胞
3．3．1 生产用动物细胞概述
3．3．2 动物细胞真核表达载体
3．3．3 动物细胞转染技术
3．3．4 动物细胞筛选和扩增
3．3．5 动物细胞库的建立及保存
3．4 动物细胞的传代扩增
3．4．1 动物细胞培养的环境条件
3．4．2 动物细胞培养基
3．4．3 动物细胞培养方法
3．5 大规模动物细胞培养技术
3．5．1 大规模动物细胞培养方法
3．5．2 大规模动物细胞培养的操作方式
3．6 动物细胞生物反应器
3．6．1 动物细胞生物反应器的类型及其基本结构
3．6．2 动物细胞生物反应器的监测控制系统
3．7 动物细胞产品的纯化和质量控制
3．7．1 动物细胞表达产品的特征
3．7．2 动物细胞表达产品常用的纯化方法
3．7．3 动物细胞表达产品的质量要求
3．8 动物细胞产品的实例
3．8．1 重组人促红细胞生成素
3．8．2 组织型纤溶酶原激活物
3．9 动物细胞工程制药的前景与展望
3．9．1 改进表达载体
3．9．2 改进工程细胞和培养工艺
3．9．3 抑制细胞凋亡
3．9．4 改进翻译后修饰
3．9．5 转基因动物的研究
3．9．6 组织工程的研究
……

4 抗体制药
5 疫苗
6 植物细胞工程制药
7 酶工程制药
8 发酵工程制药