本书由药学权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书习题按考试指南章节编排,便于考生系统复习。习题题型包括最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题和多项选择题,对每道题目配有答案和解析。本书题量丰富,考点覆盖全面,题型与真题完全一致,力争帮助忙碌的考生花最少的时间轻松突破国家执业药师职业
本书由从事执业药师考前培训的权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书内容精练,重点突出,以考点形式梳理全文,并用一颗至三颗星标注考点分级,通过对比记忆、联想记忆和分类记忆为考生理出清晰的记忆思路,便于考生在有限的时间内抓住重点和考点,进行有效的复习,掌握考试的主要内容。书后附有两套模
《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校
本书内容共分三篇:第一篇为总论(第1章至第4章),介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等;第二篇为专论(第5章至第8章),介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等;第三篇为各论(第9章至第13章),介绍药物研发
新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方
临床用药与药物管理
本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主
本书将药物警戒视为在药品不良反应监测与报告基础上发展起来的全周期药品安全科学监管实践,是药品监管科学应用于药品安全监管的重要体现。全书分别从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面,以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读,提出一一些值得深人探讨的观点和建议。
本选题申请所编教材以校企深度合作为基础,以企业岗位(群)任职要求、职业标准、工作过程作为教材主体内容,融合课程思政相关内容,紧扣教育部关于职业教育的指导思想和文件精神,开发职业教育特色教材、突出应用性和实践性,注重学生职业能力和职业精神的培养;内容对接新法律、新标准、新规范;以任务驱动为引领,推广模块化教学、混合式教学
本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、国家药监局注册司、药审中心等专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2020~2021年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。